Diclofenac cambiano le indicazioni per prevenire rischi.

View image | gettyimages.comVi segnaliamo questa nota arrrivata da AIFA  negli ultimi giorni e che riguarda il Diclofenac principio attivo di uso comune contenuto  nei seguenti farmaci acquistabili senza ricetta: Dicloreum dolore (Alfa Wassermann), Itamifast (Fidia Farmaceutici), Flector dolore (Ibsa Farmaceutici Italia), Novapirina (Novartis Consumer Health,) Voltadvance (Novartis Consumer Health).
Le nuove indicazioni hanno l' obiettivo di limitare i rischi di effetti cardiovascolari portati da questo antidolorifico di uso comune.
"La presente Nota Informativa Importante fa seguito alle conclusioni della Commissione Europea del 25 Settembre 2013, sul rischio cardiovascolare associato alla somministrazione di diclofenac. Sebbene i dati indichino un effetto dose dipendente sul rischio trombotico associato all’uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate, è difficile stabilire una chiara dose limite oltre la quale i rischi aumentano in modo significativo. Alcuni studi riportano un’associazione anche a dosi più basse. 
Sulla base dei dati finora disponibili, il PRAC ha quindi concluso che non è possibile escludere il rischio trombotico cardiovascolare, tra tutte le dosi di diclofenac, soprattutto nei pazienti con co morbilità preesistenti. Pertanto, si è ritenuto opportuno intraprendere le seguenti misure di minimizzazione del rischio:
Eliminazione dell'indicazione coadiuvante nella terapia dell’influenza e degli stati febbrili
Controindicazione dell’uso in bambini al di sotto dei 14 anni
Limitazione della dose massima giornaliera a 75 mg
Limitazione della durata massima della terapia da 5 a 3 giorniRaccomandazioni per i pazienti.
Gli Operatori sanitari sono invitati ad informare i pazienti sulle nuove limitazioni d’uso che devono essere immediatamente attuate per i medicinali contenenti diclofenac ad uso orale senza obbligo di ricetta.
Non utilizzare per curare l’influenza e gli stati febbrili
Non usare nei bambini al di sotto dei 14 anni
Non superare la dose massima giornaliera di 75 mg
Non superare i 3 giorni di terapiaInoltre, i pazienti devono essere sensibilizzati sull’importanza dell’appropriatezza di utilizzo di tali medicinali e sugli eventuali rischi cardiovascolari e gastrointestinali ad essi associati."