Peridon, Motilium, Domperidone: un farmaco da usare con cautela

Vi abbiamo parlato qui di come funziona la rete di farmacovigilanza in Italia e di come per il caso del Methergin gocce si sia prima partiti da uno stato di allerta ed arrivati ad un ritiro dal mercato successivamente per evitare rischi maggiori.
Ultimamente erano cambiate come potete approfondire qui le indicazioni degli sciroppi fluidificanti per la tosse nell' uso per i bambini sotto i due anni.
Vi sottoponiamo oggi le nuove indicazioni riguardanti il Domperidone come sostanza, nome che magari vi dice poco, che però vi può essere capitato di utilizzare come Peridon o Motilium disponibili sotto diverse forme farmaceutiche in sciroppo, supposte , compresse o bustine .
Le indicazioni e l' uso in questo periodo di nausea e vomito sono abbastanza frequenti l' allerta che consegue, da un uso magari troppo leggero , sono molto serie infatti il rischio è di aritmia ventricolare grave o morte cardiaca improvvisa .
Soprattutto il dosaggio massimo giornaliero viene stimato in 30 mg .
Vogliamo focalizzare l' attenzione su come le supposte di Peridon per bambini abbiano giá il massimo della dose in una sola supposta !
Vi abbiamo già parlato per esteso qui del nostro utilizzo in caso di nausea e vomito del ghiaccio come la migliore soluzione senza rischio alcuno per i piccoli in particolare .
Nell' analizzare che da qualche anno ormai la Metoclopramide che magari conoscete più semplicemente come Plasil sia controindicata sotto i 16 anni resta evidente che i farmaci che prima venivano usati con estrema frequenza per arrestare il vomito ormai stiano dimostrando maggiori rischi rispetto ai benefici portati .
Speriamo di avervi fornito qualche spunto utile per gestire al meglio il rapporto con i farmaci senza preoccupazioni ma con consapevolezza .
Ecco comunque il testo interno della circolare proveniente dall' Aifa.
EUROPEE E L’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA)
Comunicazione diretta agli operatori sanitari sui medicinali contenenti domperidone e le nuove informazioni sulla sicurezza a livello cardiaco*.
Egregio Dottore, Gentile Dottoressa,
Janssen-Cilag, in accordo con l’Agenzia Italiana del Farmaco, desidera informarla sulle nuove informazioni riguardanti il rischio cardiaco in seguito all’utilizzo dei medicinali a base di domperidone*.
Riassunto
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Alcuni studi epidemiologici hanno evidenziato che domperidone potrebbe essere associato ad un aumento del rischio di aritmie ventricolari gravi o di morte cardiaca improvvisa.
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Il rischio di gravi aritmie ventricolari o di morte cardiaca improvvisa potrebbe essere più elevato in pazienti di età superiore a 60 anni o a dosi giornaliere orali superiori a 30 mg.
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Domperidone deve essere utilizzato alla dose minima efficace sia negli adulti che nei bambini.
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Il rischio cardiaco delle specialità medicinali contenenti domperidone è monitorato, sia a livello nazionale che europeo, da diversi anni.
Motilium* è indicato negli adulti come terapia per il sollievo dai sintomi quali nausea, vomito, senso di ripienezza epigastrica, fastidio al tratto addominale superiore, rigurgito del contenuto gastrico e nei bambini come terapia per il sollievo dai sintomi quali nausea e vomito.
Il rischio di un prolungamento del QTc e di aritmie ventricolari sono rischi cardiaci noti ed inclusi nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di tutti i medicinali contenenti domperidone.
Nel Febbraio 2004 il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto era stato aggiornato con l’inserimento del rischio di prolungamento del QTc a seguito dell’assunzione di domperidone. Nel 2008, ulteriori informazioni sul rischio di prolungamento del QTc e sul rischio cardiaco sono state inserite nelle informazioni del prodotto.
Nel 2010, sono stati pubblicati in letteratura scientifica due nuovi studi epidemiologici1 2 relativi al rischio di aritmia ventricolare o di morte cardiaca improvvisa e una possibile associazione di tali eventi con
Le evidenze disponibili al momento suggeriscono che, in particolare, ad elevati dosaggi (>30mg/giorno) o in pazienti di età superiore a 60 anni domperidone potrebbe essere associato ad un aumentato rischio di aritmie ventricolari gravi o di morte cardiaca improvvisa.
Gli operatori sanitari devono essere consapevoli di questi rischi e devono avere particolare cautela nel trattamento di pazienti che presentano un prolungamento degli intervalli di conduzione cardiaca e in particolare dell’intervallo QTc, in pazienti con alterazioni significative degli elettroliti o che hanno malattie cardiache pregresse come l’insufficienza cardiaca congestizia.
Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dei medicinali contenenti domperidone sarà di conseguenza aggiornato con l’inserimento di questi dati.
* Le nuove informazioni di sicurezza disponibili riguardano tutti i medicinali a base di domperidone.
1 Van Noord C. et al. Drug Saf 2010; 33 (11): 1003-1014
2 Johannes C. et al. Pharmacoepidemiology and Drug Safety 2010; 19:881-888