La pressione FDA sale verso l’estate: Unicycive, Spero e Capricor verso decisioni ad alto rischio su $UNCY, $SPRO e $CAPR

Unicycive, Spero e Capricor arrivano a tre momenti regolatori distinti: una resubmission per un phosphate binder destinato ai pazienti in dialisi, un’opportunità antibiotica orale in cUTI sostenuta da un partner Big Pharma, e una revisione FDA su una terapia cellulare per la cardiomiopatia nella distrofia muscolare di Duchenne. Il filo comune è semplice: ogni storia ha una data FDA precisa, una finestra di rischio definita e un setup di mercato che richiede precisione, non slogan.