Finora la maggior parte dei prodotti in commercio conteneva tra i 3 ed i 5 mg e non esistevano soprattutto limiti di vendibilità.
Adesso la normativa è cambiata infatti il Ministero della Salute, Direzione Generale per l’igiene e la sicurezza degli alimenti e la nutrizione, con la circolare prot. n. 27074 del 24 giugno 2013 riguardante “Rivalutazione degli apporti ammessi di melatonina negli integratori alimentari” ricorda che, con il Regolamento Europeo 432/2012, è stato istituito l’elenco dei claims, ossia delle diciture, autorizzate per vitamine, minerali e altre sostanze.
Per ciascuna di queste sono riportate nell’elenco le “condizioni d’uso”, l’apporto quantitativo giornaliero richiesto per il claim e eventuali “restrizioni d’uso”.
Per la melatonina sono consentite ormai solo due diciture per effetti fisiologici:
“contribuisce ad alleviare l’effetto del jet-lag”, indicando in etichetta che tale effetto si ottiene con un minimo di 0,5 mg di sostanza;
“contribuisce alla riduzione del tempo richiesto per prendere sonno”, indicando in etichetta che tale effetto si ottiene con 1 mg di sostanza.
Quindi tutti gli altri prodotti che portino dosaggi differenti dovranno essere o registrati come farmaco oppure ritirati dal mercato ad opera dei produttori entro il 31 Dicembre essendo stato prorogato il termine che doveva originariamente essere quello del 30 Settembre.
Ovviamente non ci sono problemi di utilizzo ma sappiate che nei prossimi mesi cambierà qualcosa riguardo alla reperibilità di questa molecola e soprattutto bisognerà vedere quali saranno le decisioni prese dalle aziende produttrici che la stavano impiegando ultimamente anche nei neonati.