Perché il Plasil gocce è stato ritirato dal mercato. Nuovi dosaggi dei farmaci anti nausea per bambini.

Dopo il ritiro del Plasil gocce con provvedimento ad opera dell'Aifa del 13 Gennaio 2014, a causa dei rischi di utilizzo superiori ai benefici, il panorama dei prodotti anti nausea e vomito specialmente nei bambini viene a modificarsi quasi totalmente.
Come abbiamo scritto più volte il vomito è un riflesso che inizialmente non va soppresso perché rappresenta uno strumento a disposizione  del nostro organismo per espellere qualcosa che sta generando problemi .Potrebbe essere un virus come un alimento irritante.
Ovviamente la gestione del sintomo va fatta con il medico e soprattutto va controllato che la perdita di peso a causa della disidratazione non superi il 10 %.Per attenuare il fastidio noi abbiamo ottimi risultati dalla Coca cola ghiacciata .
Proviamo ad analizzare i principali principi attivi.  

Per i farmaci a base di Metoclopramide (Plasil, Geffer, Digestivo San Pellegrino).

   
La metoclopramide non deve più essere usata nei bambini sotto 1 anno di età.
Sia negli adulti che nei bambini, la metoclopramide deve essere usata per un massimo di 5 giorni.
• La massima dose raccomandata del medicinale è stata ridotta negli adulti a un totale di 30 mg al giorno,
e alcuni medicinali ad alto dosaggio verranno ritirati dal mercato in quanto non più necessari.

Per adulti e bambini la massima dose nelle 24 ore è 

di 0,5 mg per kg di peso corporeo;negli adulti la dose abituale nelle formulazioni 
convenzionali, tutte le vie di somministrazione,
è di 10 mg fino a 3 volte al giorno. Nei bambini la dose raccomandata è da 0,1 a 0,15 mg 
per kg di peso corporeo, fino a tre volte al giorno. 
 In altre condizioni più a lungo termine, i benefici di questo farmaco non superano i rischi di effetti
indesiderati. Pertanto, non deve più essere utilizzato nel trattamento di condizioni quali
indigestione, bruciore di stomaco e reflusso acido, o disturbi cronici (a lungo termine)
causati dal rallentato svuotamento dello stomaco.
• Se si sta assumendo metoclopramide (soprattutto per le condizioni a lungo termine)
il medico rivaluterà il  trattamento al prossimo appuntamento programmato
 e in alcuni casi potrebbe raccomandare un trattamento diverso. 
Prodotti a base di Domperidone (Peridon, Motilium, Raxar, Digestivo Giuliani, Domperidone equivalente).
La formulazione in supposte bambini da 30 mg non risulta adatta ad un bimbo di peso inferiore a 15 kg (che si raggiungono intorno ai 2 anni) quindi l’adeguamento del dosaggio rettale non è praticabile
 Infatti la guida all’uso dei farmaci per i bambini  tratta da Medicines for Children, indica un dosaggio di Domperidone in età pediatrica di 0.2-0.4 mg/kg fino ad un massimo di 2.4 mg/kg/die per la somministrazione orale, e, per bambini di età superiore a 2 anni, di 15 – 30 mg fino ad un massimo di 60 mg/die per la somministrazione rettale.
Le segnalazioni presenti nel database nazionale sono occorse in seguito alla somministrazione di dosaggi giornalieri maggiori di quelli previsti e raccomandati, sia per la formulazione orale che per quella rettale.
Negli adulti i dosaggi massimi sono già stati evidenziati con comunicazioni precedenti intorno ai 30 mg 
al giorno.
Tutte le notizie ed i link provengono dall'AIFA che sopraintende alla distribuzione e controllo di  tutti i farmaci in Italia. Se volete invece approfondire come funziona la rete di Farmacovigilanza in Italia  lo potete nel post che abbiamo scritto qualche tempo fa.