Tiocolchicoside, Muscoril, fiale e compresse nuove indicazioni e dosaggi massimi.
Da Farmacia Serra GenovaIl Tiocolchicoside è un principio attivo miorilassante disponibile in formulazione orale, iniettabile e topica.Il nome commerciale più noto è sicuramente il Muscoril che spesso viene abbinato ad un antiinfiammatorio o a cortisone iniettabile in sciatalgie o lombalgie. Altri nomi commerciali sono: Miotens, Strialisin, Tioside.
L'AIFA ha diffuso dal 7 Febbraio nuove indicazioni di utilizzo per prevenire problemi seri a livello cromosomiale.
"Nuovi dati preclinici indicano un potenziale rischio di genotossicità derivante dall' uso di tiocolchicoside per via orale e intramuscolare.
• Tiocolchicoside per via sistemica deve essere usata solo come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose associate a patologie acute della colonna, negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni.
• Tiocolchicoside non deve essere usata per il trattamento a lungo termine di patologie croniche.
• Le seguenti posologie devono essere rispettate; le dosi e la durata raccomandate non devono essere superate:
Forme orali:
la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 8 mg ogni 12 ore, ossia 16 mg/die.
La durata del trattamento non deve superare i 7 giorni consecutivi.
Forma Iniettabile:
la dose raccomandata, che non deve essere superata, è di 4 mg ogni 12 ore, ossia 8 mg/die.
La durata del trattamento non deve superare i 5 giorni consecutivi.
Tiocolchicoside non deve essere usato in gravidanza e durante l'allattamento, né in donne in età fertile che non adottano un adeguato metodo contraccettivo.
Studi preclinici hanno evidenziato che uno dei metaboliti della tiocolchicoside (SL59.0955, noto anche come M2 o 3-demetiltiocolchicina) induce aneuploidia (formazione di un numero anomalo di cromosomi durante la divisione cellulare) a concentrazioni vicine a quelle osservate nell'uomo con l'assunzione della dose orale massima raccomandata di 8 mg due volte al giorno. L'aneuploidia è stata evidenziata come fattore di rischio di teratogenicità, embriofetotossicità/aborto spontaneo, compromissione della fertilità maschile e come potenziale fattore di rischio di cancro. Il rischio è maggiore con l'esposizione a lungo termine ."
I prodotti in crema o schiuma contenenti Tiocolchicoside non presentano rischi e controindicazioni simili dato il dosaggio e l' assorbimento molto più limitati.
Ovviamente contattate il medico per qualsiasi indicazione se li aveste a casa e doveste proseguire la terapia.
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