Spesso vi abbiamo riportato notizie riguardanti l' utilizzo corretto dei farmaci e le loro possibili controindicazioni.
Oggi evidenziamo una nota proveniente dall' AIFA riguardante la controindicazione d' uso di farmaci contenenti Ketoprofene per uso topico, cioè non ingeriti ma applicati sulla pelle con cerotti schiume gel o creme, e la successiva esposizione al sole.Dal 2011 tutti i farmaci che hanno questa via di somministrazione hanno obbligo di ricetta proprio per evitare utilizzi "autonomi" da parte dei pazienti.
Se volete conoscere i farmaci che lo contengono ed i loro nomi commerciali li trovate qui.
"Le indicazioni pratiche per evitare rischi se lo doveste usare sono queste:
- evitare l’esposizione alla luce solare diretta (anche quando il cielo è velato), compresi i raggi U.V. del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive all’interruzione;
- proteggere dal sole, tramite indumenti, le parti trattate;
- lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni uso;
- sospendere immediatamente il trattamento non appena si manifestano reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene (un filtro solare chimico presente in vari prodotti cosmetici e per la cura personale, quali shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-età, detergenti per trucco, spray per capelli per ritardare la fotodegradazione).
Nel 2010 il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha condotto una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico in seguito alla decisione dell’AFSSAPS (oggi ANSM, Agenzia Nazionale di sicurezza dei farmaci e dei prodotti sanitari francese) di sospendere le autorizzazioni all’immissione in commercio di tutti i medicinali contenenti ketoprofene per uso topico in Francia. La decisione dell’Agenzia francese derivava dalle conclusioni di una valutazione nazionale del rapporto beneficio/rischio condotta tra il 2001 e il 2009, che mostrava un’incidenza stabilizzata delle fotosensibilizzazioni malgrado tutte le misure di riduzione del rischio attuate e la comparsa di un nuovo elemento che peggiorava il profilo di sicurezza dei gel al ketoprofene, ovvero la co-sensibilizzazione con octocrilene.
Dal 2011 tutti i medicinali a base di ketoprofene per uso topico sono soggetti a prescrizione medica e gli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto/Foglietto Illustrativo – RCP/FI) sono stati modificati di conseguenza, inserendo nelle sezioni delle controindicazioni, delle avvertenze speciali e precauzioni di impiego e degli effetti indesiderati indicazioni finalizzate alla riduzione del rischio di fotosensibilizzazione. Sono stati inoltre introdotti sulla confezione esterna e sul confezionamento primario un pittogramma e un avviso che riportano il divieto di esposizione delle aree trattate alla luce solare e ai raggi U.V. durante il trattamento e fino a due settimane dopo la sua interruzione.
A livello europeo è stato inoltre deciso che tutti gli Stati membri avrebbero dovuto effettuare a cadenza regolare delle comunicazioni dettagliate sul rischio di fotosensibilizzazione legato all’utilizzo di farmaci a uso topico contenenti ketoprofene.