Zertane: il nuovo farmaco contro l’eiaculazione precoce

È in arrivo un nuovo farmaco contro l’eiaculazione precoce: si chiama Zertane ed è prodotto dalla casa farmaceutica statunitense Ampio Pharmaceuticals. Al momento l’unico farmaco approvato in Europa per il trattamento dell’eiaculazione precoce è Priligy, della Janssen Cilag. Si tratta di un inibitore selettivo della serotonina, in grado di ritardare l’erezione del 300%. Ciò che sorprende è che Zertane sembra essere addirittura più potente.

Il principio attivo di Zertane, il Trimadolo, è già in uso a partire dagli anni ’90 come analgesico. Zertane, come Priligy, è efficace contro l’eiaculazione precoce poiché va ad interagire con la noradrenalina e la serotonina. Proprio grazie alla sua capacità di azione sulla serotonina, il cosiddetto “ormone dell’amore”, Zertane potrebbe essere altrettanto efficace per la cura dell’eiaculazione precoce. Il farmaco, qualora venisse immesso in commercio, dovrebbe essere assunto solo all’occorrenza, ossia prima di un rapporto sessuale, e non quotidianamente. Inoltre, Zertane apporterà benefici solo se il soggetto che ne fa utilizzo ha realmente un problema di eiaculazione precoce: si soffre di eiaculazione precoce se si giunge cronicamente all’orgasmo prima di 2 minuti dalla penetrazione.

Zertane è stato già sottoposto agli studi di fase III sulla sua sicurezza ed efficacia e i risultati sono stati molto incoraggianti. Lo studio di fase III è stato condotto su un campione di 604 uomini affetti da eiaculazione precoce e originari di 11 paesi europei. Le ricerche hanno dimostrato che Zertane, anche se assunto nel dosaggio più basso, aumenta il tempo medio di latenza eiaculatoria intravaginale (IELT) di 4.07 volte e la media geometrica di 2.3 volte rispetto al basale. Un effetto superiore a quello di Priligy, che si attesta  su una media geometrica di 2.0; e risultati ancora più incoraggianti sono stati ricavati dalla sperimentazione di Zertane sui pazienti che presentano uno IELT medio di 1 minuto. “I risultati di questo studio risolvono i dubbi sulla sicurezza a lungo termine del principio attivo di Zertane ed offrono grandi prospettive”, ha commentato Don Wingerter, amministratore delegato della Ampio Pharmaceuticals.

Zertane è in attesa del parere della Food and Drug Administration per la commercializzazione negli Stati Uniti e poi in Europa, a seconda degli accordi che verranno presi con le rispettive nazioni. “Stiamo cercando con determinazione l’approvazione europea per Zertane e stiamo discutendo con alcuni possibili partner per la distribuzione in Europa ed Asia” ha affermato Don Wingerter.

La Ampio ha poi annunciato che ha in progetto due brevetti relativi a Zertane. Il primo si concentra esclusivamente sul trattamento dell’eiaculazione precoce; in particolare su una nuova formulazione del farmaco in grado di ridurre gli effetti collaterali del Tramadolo, principio attivo di Zertane. L’altro brevetto, ancor più rilevante, riguarda la terapia combinata con Zertane per la disfunzione erettile e l’eiaculazione precoce. Zertane può essere infatti utilizzato in associazione con tutti gli inibitori della PDE-5, quali Viagra, Cialis e Levitra. Il professor Bar-Or, a capo del reparto ricerche della Ampio, si è così espresso in merito: “Crediamo che ci sarà un notevole interesse per questa nuova terapia combinata poiché sarà l’unica esistente sia per l’eiaculazione precoce che per la disfunzione erettile. Dai dati finora diffusi sembra infatti che il 30% degli uomini affetti da impotenza soffra anche di eiaculazione precoce”.