Sclerosi Multipla: segnalazione in merito al farmaco Fampyra®

All’Autorità Garante della Concorrenza e del Mercato

http://www.agcm.it/component/content/article/6448.html

OGGETTO: segnalazione in merito al farmaco Fampyra® per la sclerosi multipla.

Buongiorno,

vi scrivo per segnalare alla vostra cortese attenzione – al fine dell’eventuale apertura di un’istruttoria – il caso del farmaco Fampyra® (Fampridina) a base di 4-Aminopiridina di recente introduzione per il trattamento di alcuni sintomi della sclerosi multipla.

La 4-Aminopiridina (4-AP, Denominazione comune internazionale fampridina, USAN dalfampridine) è un composto organico con formula bruta C5H4N–NH2. La molecola è una delle tre ammine isomeriche della piridina. E’ adoperata soprattutto come strumento per la ricerca, nella caratterizzazione dei sottotipi canale ionico del potassio, ed è stata anche usata per controllare alcuni sintomi della sclerosi multipla, trovando indicazione per il miglioramento sintomatico dell’andatura e della mobilità in adulti con diverse variazioni della malattia.

La 4-aminopiridina (4 AP) è una sostanza che agisce facilitando la trasmissione dell’impulso a livello delle fibre nervose ed è commercializzata in Italia con il farmaco Fampyra® con 56 compresse da 10mg, dal costo (singola confezione) di 841.50€.

La preparazione galenica della 4-aminopiridina (4 AP) da parte di alcune farmacie di farmagalenica, da anni è uno dei medicinali utilizzati nel trattamento della sclerosi multipla.

La terapia richiede che la dose di 4-aminopiridina sia calcolata sul peso della persona (bambini, ragazzi, adulti), partendo da dosi da aumentate gradualmente (es. i primi giorni si somministrano 4mg per poi aumentarli a 8mg successivamente).

Poiché i dosaggi delle compresse da 10mg del Fampyra® non sono adattabili a tutti i pazienti, alcune farmacie di farmagalenica possono preparare la 4-aminopiridina – preparazione galenica in qualsiasi dosaggio (1mg, 2mg, 3mg, 5mg, 6mg, ecc…).

Il costo della 4-aminopiridina preparazione galenica è molto inferiore al farmaco Fampyra® e varia dalla dose e dal numero delle capsule (indicativamente sui 20€), calcolato in base alla tariffa nazionale dei medicamenti.

Alla luce di quanto sopra non mi sembra ragionevole che il farmaco Fampyra®  abbia un costo di 841.50€ per una singola confezione di 56 compresse da 10mg mente il preparato galenico a base di 4-Aminopiridina costi indicativamente sui 20€.

In attesa di un cortese riscontro porgo cordiali saluti.

DOCUMENTAZIONE

SCHEDA AISM Fampyra®:

http://www.aism.it/index.aspx?codpage=fampyra

EMA – RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Fampyra®:

http://www.ema.europa.eu/docs/it_IT/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/002097/WC500109956.pdf

TORRINOMEDICA – Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto Fampyra®

http://www.torrinomedica.it/farmaci/schedetecniche/Fampyra_4_Fl_14_Cpr_10_Mg.asp#axzz2w4RwK0Af

4-aminopiridina preparazione galenica in Farmacia

http://www.farmagalenica.it/4-aminopiridina-preparazione-galenica-in-farmacia/