Sono queste le conclusioni di alcuni studi di singoli centri qui riportati al Meeting della Società di Radiologia Interventistica sui controversi trattamenti della patologia definita come “insufficienza venosa cronica cerebro spinale” (CCSVI.)
Non mancano le domande
“Attualmente ci sono molte incognite e un sacco di incertezze”, ha dichiarato il prof. Michael D. Dake della Stanford University di Palo Alto (California), che in una sessione dedicata al dibattito ha definito il campo “una zona di caos”.
L’angioplastica venosa per la CCSVI ha generato un’enorme richiesta tra i pazienti con SM, ma c’è stato un profondo scetticismo da parte della comunità neurologia.
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La teoria è che il flusso venoso bloccato rilasci depositi di ferro nel sistema nervoso centrale che creano l’infiammazione, segno distintivo della sclerosi multipla – non il processo autoimmune convenzionalmente ritenuto responsabile della malattia. L’idea è stata sollevata da un gruppo italiano che ha trovato la CCSVI in quasi tutti i pazienti con SM che avevano studiato, hanno poi trovato che i sintomi della SM miglioravano in molti pazienti che erano stati trattati con l’angioplastica.
La diagnosi si è dimostrata impegnativa, con diversi studi che non sono riusciti a replicare questa alta incidenza della CCSVI.
Un altro problema è che il ridotto flusso venoso centrale, le valvole venose malformate e altri problemi nelle vene giugulari e azygos che si trovano nei pazienti con SM, non sempre si traducono in una pressione elevata o in un altro chiaro tipo di rilevanza clinica, ha osservato Dake, che ha parlato nel corso della sessione.
“Solo perché vediamo dei problemi anatomici, in realtà essi hanno una rilevanza fisiologica?” ha chiesto ai partecipanti, facendo notare che la diagnosi di lesioni gravi e significative nelle vene è totalmente diversa dal farla nelle arterie.
Non c’è spazio per i cowboys
Ann Arbor (Michigan), interventista tra il pubblico ha detto di aver trattato un paziente con SM con effetti spettacolari nonostante l’assenza di stenosi venose, ma “mi sentivo come l’imperatore che indossa nuove vesti, trattando qualcosa che non ero proprio sicuro di quello che stavo facendo. “
“Ci rendiamo conto che forse il genio è uscito dalla bottiglia con un sacco di centri che fanno questo”, ha risposto il moderatore della sessione, Dr. Ziv J. Haskal dell’University of Maryland Medical Center di Baltimora>
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Lui e gli altri esperti vascolari sui trattamenti vascolari della SM hanno esortato nel corso del Meeting gli altri medici che stanno considerando di offrire la procedura di praticarla in modo sicuro, in un ambiente controllato e con una raccolta metodica dei dati in modo “che non diventi una situazione da Far West”.
Questo è quello che hanno deciso di fare il Dr. Kenneth Mandato del Medical Center di Albany (New York) e i suoi colleghi.
Il gruppo ha riferito i risultati su 231 pazienti CCSVI con SM trattati con angioplastica in lieve sedazione nel loro ospedale o in ambulatori medici nelle vicinanze.
Nella loro esperienza, il 99,2% dei pazienti sono stati dimessi entro tre ore dal trattamento. Un paziente ha dovuto essere ricoverato in ospedale per un’aritmia sostenuta (0,4%).
Le complicanze maggiori si sono verificate in tre pazienti (1,2%), che avevano una trombosi venosa post-procedurale entro 30 giorni e uno dei quali ha avuto anche una cardiomiopatia indotta dallo stress (0,4%). Le seguenti atre minori complicazioni:
Trombosi o dissezione dopo lì’angioplastica che richiedono il posizionamento di stent nel 10,5%
Cefalea transitoria nel 9,1%
Disturbo transitorio al collo nel 16,9%
Orticaria causata da liquido di contrasto nel 2,8%
Aritmia transitoria nel 0,9%
Mandato ha osservato che da allora altri pazienti affetti da SM sono stati trattati con un minor numero di complicazioni, riducendosi i tassi di complicanze del centro.
“Questa non è una nuova tecnica”, Mandato lo ha sottolineato in una conferenza stampa in cui sono stati discussi i risultati.
Un secondo studio su 24 pazienti affetti da SM trattati con l’angioplastica per la CCSVI in alcuni casi con un impianto di stent hanno comportato un caso di sanguinamento inguinale, due casi di ematoma inguinale e di un ematoma retroperitoneale.
L’effetto clinico iniziale è stato un miglioramento “significativo” nei sintomi della SM in 16 dei 24 casi e di un miglioramento “leggero” in cinque, con gli altri tre che non osservavano alcun beneficio, ha riferito il Dr. João Martins Pisco dell’Ospedale Pulido Valente e St. Louis Hospital di Lisbona (Portogallo).
Da sei a otto mesi più tardi, otto pazienti hanno avuto una recidiva dell’ostruzione venosa, e ognuno dei pazienti ha declassato il miglioramento a lieve o nessuno.
Haskal ha riferito di un’altra serie di 18 pazienti consecutivi affetti da SM e trattati per la CCSVI con miglioramenti “uniformemente positivi” riferiti dai pazienti nei risultati e nella qualità di vita. Il gruppo ha anche documentato i miglioramenti motori obiettivi e dell’equilibrio.
Le complicanze includevano un caso di rottura contenuta della valvola della vena giugulare interna sinistra, risolta con tamponamento con palloncino e stent.
Mandato ha anche riferito aneddoticamente sui positivi cambiamenti nei sintomi dei pazienti trattati con SM lungo la linea da quelli con malattia meno grave ai pazienti su sedia a rotelle.
Nessuna soluzione generale
Mentre la conferma di efficacia richiederà studi molto più grandi, questi primi rapporti sulla sicurezza sono la rassicurante spina dorsale per sostenerli, secondo il co-autore di Mandato, il Dr. Gary P. Siskin, anche lui dell’Albany Medical Center.
Ha notato che dall’esperienza dei trattamenti vascolari per la SM sono stati segnalati tre morti in tutto il mondo, ma tutti erano correlati all’anticoagulante o all’uso dell’anticoagulante.
“Riconosciamo che ci sono rischi con questa procedura, e crediamo, sulla base dei dati qui presentati, che nel complesso questa sia una procedura sicura con un rischio molto basso di complicanze maggiori”, ha dichiarato a MedPage Today.
La posizione della Società di Radiologia Interventistica è che i medici, di fronte a prove inconcludenti, devono prendere la decisione con i pazienti e le loro famiglie su base individuale, tenendo in considerazione lo stato della malattia e la risposta alle precedenti terapie.
“Il problema è che questi sono pazienti veramente disperati,” ha dichiarato a MedPage Today il Dr. Lindsay Machan dell’University of British Columbia Hospital di Vancouver (Canada).
Ha spiegato che con gruppi di pazienti con SM che promuovono la procedura via Internet e attraverso i social network, i pazienti stanno saltando oltre il processo scientifico per chiedere il trattamento.
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Ha predetto che “si tratta di una visione del nostro futuro come medici”.
Fonte: http://www.medpagetoday.com/MeetingCoverage/SIRMeeting/25651
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