La necessità del test di gravidanza, che difficilmente a pochi giorni dal rapporto darà risultato positivo, e la ricetta necessaria, non ripetibile e quindi trattenuta ogni volta dalla farmacia ne hanno finora ridotto la diffusione ad un numero molto limitato di casi.
Le indiscrezioni di queste ore, nate da una intervista rilasciata da Dr Luca Pani direttore di Aifa, raccontano di un cambio epocale riguardo a questo farmaco: la possibilità per le maggiorenni di poterlo acquistare senza ricetta medica.Necessaria, sembra, per chi la dovesse impiegare sotto ai 18 anni.
Cosa è cambiato?
L' EMA( agenzia europea dei farmaci) di cui vi abbiamo parlato anche qualche giorno fa, ha analizzato lo scorso mese una richiesta dell' azienda produttrice che ha presentato un dossier utile a certificare la sicurezza del farmaco richiedendone la modifica di normativa cioè passare dall' acquisto con ricetta a quello libero .
L'estratto del documento di 76 pagine disponibile sul sito EMA è leggibile precisamente a pagina 68 dove si dice approvato il cambio richiesto dato che non sussistono i criteri che rendono necessaria la ricetta
"In conclusion,the CHMP considered that the four criteria mentioned in the European Commission Guideline on changing the classification for the supply of a medicinal product for human use do not apply to ellaOne and therefore the change in prescription status to not subject to medical prescription is approvable."
In Italia ?
Il recepimento quindi di questo pronunciamento spinge ad una revisione della normativa di dispensazione che probabilmente sarà ufficiale nelle prossime ore o giorni.
Se il farmaco è in commercio in Europa con un foglietto illustrativo che riporta il non obbligo di ricetta nel nostro paese difficilmente lo possiamo avere differente o difforme.
Cosa succede oggi ?
Se venite in farmacia non possiamo darla senza ricetta fino ad una comunicazione ufficiale da AIFA, quindi per noi non è cambiato nulla: ricetta non ripetibile.Appena ovviamente verrà modificato qualcosa ve lo segnaleremo.