Il primo trial clinico al mondo che testa una terapia con cellule staminali neurali umane per i pazienti colpiti da ictus è stato autorizzato al passaggio alla fase successiva.
L’Università di Glasgow guida il trial clinico, condotto al fianco di una azienda farmaceutica. La prima fase del trial sarà portata a termine presso il Southern General Hospital di Glasgow e prevede l’infusione di cellule staminali neurali in dosi crescenti nel cervello di 12 pazienti che hanno avuto un ictus ischemico e che soffrono di disabilità legate all’ictus. I pazienti saranno monitorati per un periodo di due anni.
Il Data Safety Monitoring Board (DSMB) ha dato il via libera per il terzo dei quattro livelli di dosi che devono essere somministrate come parte dello studio. Per poter prendere la decisione di acconsentire alla fase successiva dello studio il DSMB ha esaminato i dati relativi alla sicurezza e allo stato di avanzamento dei sei pazienti finora trattati nella prova.
I pazienti sono tutti a diversi livelli nel processo di monitoraggio, e sono stati sottoposti al trattamento in un periodo compreso tra i tre e i diciotto mesi. Nessun effetto negativo è stato finora rilevato.
Il professor Keith Muir, che guida il team di ricerca, ha dichiarato: “Siamo molto soddisfatti che il trial clinico stia procedendo bene e che tutti i pazienti trattati finora non abbiano sperimentato effetti negativi. Siamo inoltre lieti di annunciare che è stato completata con successo l’iniezione delle cellule staminali nel primo paziente ai nuovi dosaggie che i risultati dello studio sono finora incoraggianti”.
Gli obiettivi dello studio sono testare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento e valutare la possibilità di continuare la ricerca con ulteriori studi clinici.
Fonte immagine: Novartis AG – Flickr.com
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