Oggi evidenziamo una nota proveniente dall' AIFA riguardante la controindicazione d' uso di farmaci contenenti Ketoprofene per uso topico, cioè non ingeriti ma applicati sulla pelle con cerotti schiume gel o creme, e la successiva esposizione al sole.Dal 2011 tutti i farmaci che hanno questa via di somministrazione hanno obbligo di ricetta proprio per evitare utilizzi "autonomi" da parte dei pazienti.
Se volete conoscere i farmaci che lo contengono ed i loro nomi commerciali li trovate qui.
"Le indicazioni pratiche per evitare rischi se lo doveste usare sono queste:
- evitare l’esposizione alla luce solare diretta (anche quando il cielo è velato), compresi i raggi U.V. del solarium, durante il trattamento e nelle due settimane successive all’interruzione;
- proteggere dal sole, tramite indumenti, le parti trattate;
- lavarsi accuratamente e in maniera prolungata le mani dopo ogni uso;
- sospendere immediatamente il trattamento non appena si manifestano reazioni cutanee, comprese quelle che si sviluppano a seguito dell’uso concomitante di prodotti contenenti octocrilene (un filtro solare chimico presente in vari prodotti cosmetici e per la cura personale, quali shampoo, dopobarba, gel doccia e bagno, creme per la pelle, rossetti, creme anti-età, detergenti per trucco, spray per capelli per ritardare la fotodegradazione).
Nel 2010 il Comitato per i Medicinali per Uso Umano (CHMP) dell’EMA ha condotto una revisione scientifica dei dati di sicurezza e di efficacia dei medicinali contenenti ketoprofene per uso topico in seguito alla decisione dell’AFSSAPS (oggi ANSM, Agenzia Nazionale di sicurezza dei farmaci e dei prodotti sanitari francese) di sospendere le autorizzazioni all’immissione in commercio di tutti i medicinali contenenti ketoprofene per uso topico in Francia. La decisione dell’Agenzia francese derivava dalle conclusioni di una valutazione nazionale del rapporto beneficio/rischio condotta tra il 2001 e il 2009, che mostrava un’incidenza stabilizzata delle fotosensibilizzazioni malgrado tutte le misure di riduzione del rischio attuate e la comparsa di un nuovo elemento che peggiorava il profilo di sicurezza dei gel al ketoprofene, ovvero la co-sensibilizzazione con octocrilene.
Dal 2011 tutti i medicinali a base di ketoprofene per uso topico sono soggetti a prescrizione medica e gli stampati (Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto/Foglietto Illustrativo – RCP/FI) sono stati modificati di conseguenza, inserendo nelle sezioni delle controindicazioni, delle avvertenze speciali e precauzioni di impiego e degli effetti indesiderati indicazioni finalizzate alla riduzione del rischio di fotosensibilizzazione. Sono stati inoltre introdotti sulla confezione esterna e sul confezionamento primario un pittogramma e un avviso che riportano il divieto di esposizione delle aree trattate alla luce solare e ai raggi U.V. durante il trattamento e fino a due settimane dopo la sua interruzione.
A livello europeo è stato inoltre deciso che tutti gli Stati membri avrebbero dovuto effettuare a cadenza regolare delle comunicazioni dettagliate sul rischio di fotosensibilizzazione legato all’utilizzo di farmaci a uso topico contenenti ketoprofene."