Neonati e rischi da farmaci : attenzione al Methergin .

Riceviamo quotidianamente comunicazioni riguardanti il mondo dei farmaci ed il loro corretto utilizzo ma raramente diventano un post altrimenti questo blog si trasformerebbe in una raccolta di circolari ministeriali secondo noi poco interessante.
L' annotazione riguardante le dimmissioni ospedaliere dei neonati ed i rischi di somministrazione di farmaci errati ci sembrava invece una notizia interessante per tutti, visti i possibili rischi a cui sono sottoposti i piccoli.
La segnalazione riguardante il Methergin, normalmente usato in gocce e dato talvolta alle mamme dopo il parto, infatti parla di inversione e somministrazione del farmaco scambiato erroneamente con uno dei tanti integratori per i neonati consigliati per i giorni seguenti la nascita.
Sappiamo che le emozioni e la " confusione " positiva che segue l' arrivo di un piccolo a casa crea, specialmente nei primi giorni, un terremoto che va metabolizzato ma vogliamo attirare l' attenzione di tutti su un gesto che potrebbe avere conseguenze tragiche a cui non vogliamo nemmeno pensare.
Ecco quindi il testo integrale inviato dall' Aifa che secondo noi merita la diffusione ed una attenta lettura.
NOTA INFORMATIVA IMPORTANTE
DELL’AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO (AIFA)
" Casi di errore terapeutico legato all’uso di Methergin (metilergometrina maleato)"
Gentile Operatore
l’Agenzia Italiana del Farmaco, insieme a Novartis Farma S.p.A., desidera informarla sul possibile errore terapeutico legato all’utilizzo di Methergin.
Il Centro Antiveleni (CAV) di Milano ha recentemente riportato all’AIFA una serie di casi di neonati,nella maggior parte con meno di un 1 mese di età, cui è stato somministrato il Methergin in gocce perché scambiato con farmaci e/o integratori pediatrici con la stessa formulazione.
Analogamente a quanto già descritto in letteratura, gli effetti clinici rilevati nei neonati esposti a Methergin hanno compreso vasocostrizione, sonnolenza, convulsioni, insufficienza respiratoria e renale, e disturbi alimentari transitori.
In letteratura è anche descritta l’occorrenza di casi di errata somministrazione a neonati di ergometrina maleato, prescritta alle mamme, in luogo della vitamina K in gocce, indicata nella profilassi della malattia emorragica del neonato (Dargaville 1998).
In considerazione del significativo numero di segnalazioni di errata somministrazione di questo medicinale a neonati e al fine di prevenire questo tipo di errore terapeutico, si richiede di dedicare una particolare attenzione nel fornire chiare indicazioni sulla somministrazione di Methergin alle pazienti che hanno appena partorito, soprattutto nel caso di concomitante prescrizione di medicinali in formulazioni liquide per via orale ai neonati.
Inoltre, si richiede di verificare attentamente che le pazienti di lingua straniera abbiano ben compreso le corrette modalità di assunzione del medicinale in questione.
Methergin è un medicinale che contiene metilergometrina maleato, un alcaloide dell’ergot simile all’ergometrina maleato, usato in ginecologia sia nel terzo stadio del parto sia nella prevenzione o trattamento dell’emorragia post-parto o post-abortiva causata dall’atonia uterina. È rapidamente assorbito dopo somministrazione orale o intramuscolare, con biodisponibilità dopo somministrazione orale soggetta a considerevoli variazioni individuali.
Subisce un esteso metabolismo di primo passaggio epatico e solo una piccolissima quantità è eliminata immodificatanelle urine. L’emivita di eliminazione è di circa 3-4 ore dopo somministrazione orale.
Una modesta quota passa nel latte materno.
E’ inoltre previsto in un prossimo futuro l’inserimento nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto di Methergin di maggiori informazioni sui sintomi da sovradosaggio causati da errori di somministrazione in neonati.
Bibliografia
Dargaville P, Campell N. (1998) Overdose of ergometrine in the newborn infant: acute symptomatology and
long-term outcome. J Paediatr Child Health; 34:83-89
L’AIFA coglie l’occasione per ricordare a tutti i medici e ai farmacisti l’importanza della
segnalazione delle sospette reazioni avverse da farmaci, quale strumento
indispensabile per confermare un rapporto beneficio rischio favorevole nelle reali
condizioni di impiego.
La presente Nota Informativa viene anche pubblicata sul sito dell’AIFA
(www.agenziafarmaco.it) la cui consultazione regolare è raccomandata per la migliore informazione professionale e di servizio al cittadino."
Se volete diffondere questa notizia crediamo possa essere utile in particolare alle neomamme !