Nimesulide : ristrette le indicazioni per l' utilizzo.

Se siete o siete stati utilizzatori dell' Aulin, sicuramente il farmaco contenente Nimesulide più noto, vi sarete accorti che negli ultimi anni le restrizioni per l' acquisto di questa molecola sono state importanti .
Siamo passati da un uso indiscriminato ed esagerato ad un obbligo di ricetta non ripetibile e con non più di una confezione prescritta, per poter prevenire gli eventuali rischi legati ad abuso ed al sovradosaggio.
Infatti nel Gennaio 2010, a causa di problematiche sulla sicurezza gastrointestinale ed epatica, la Commissione europea aveva richiesto al Comitato per i prodotti medicinali per uso umano dell’Agenzia europea dei medicinali (EMA), una valutazione completa dei benefici e dei rischi dei medicinali per uso sistemico contenenti Nimesulide.
Il Comitato ha quindi riesaminato tutti i dati disponibili e ha concluso che il profilo beneficio/rischio della Nimesulide non è più favorevole nell’uso cronico del “trattamento sintomatico dell’osteoartrite dolorosa” e che pertanto l’uso deve essere limitato esclusivamente alle condizioni acute: trattamento del dolore acuto e della dismenorrea primaria.
Il Comitato ha ritenuto che l'uso sistemico della Nimesulide per il trattamento dell’osteoartrite dolorosa, che è una condizione cronica, comporterebbe un uso a lungo termine con un conseguente aumento del rischio di danno epatico.
Al fine di garantire un trattamento di breve durata, il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP) dei medicinali per uso sistemico contenenti Nimesulide è così modificato:
Utilizzo nel trattamento del dolore acuto
Dismenorrea primaria.
Abbiamo già parlato più volte dei meccanismi di controllo sui farmaci esercitati dall' Aifa.Proprio quest' organismo ha emesso negli scorsi giorni la rettifica di utilizzo .
Verranno di conseguenza modificati i foglietti illustrativi evidenziando per i prescrittori le nuove limitazioni che hanno come obiettivo di prevenire danni epatci portati dall' utilizzo prolungato.
Se quindi capiterà che qualcuno vi possa negare il farmaco in assenza di ricetta medica, speriamo di essere riusciti a darvi una spiegazione chiara del motivo che altrimenti risulta incomprensibile ed interpretato talvolta come il capriccio di un farmacista puntiglioso....